Anvisa suspende uso de diurético com suspeita de presença de caco de vidro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição e uso de um lote de furosemida injetável, fabricado pela empresa Hypofarma.
A decisão da Avisa aconteceu após a confirmação da presença de material semelhante a caco de vidro em algumas ampolas do medicamento.
O problema foi identificado em 14 de julho pela Vigilância Sanitária Municipal de Jaraguá do Sul (SC), que emitiu um parecer com registros fotográficos apontando o desvio de qualidade.
A medida preventiva de recolhimento imediato atinge o lote 24111911, com validade até 30 de novembro de 2026. O medicamento afetado é a furosemida injetável 10 mg/ml, vendida em caixas com 100 ampolas de 2 ml.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na quarta-feira (17).
“Confirmação do desvio de qualidade pela presença de material estranho, semelhante a caco de vidro, conforme registros fotográficos e parecer de constatação”, diz a portaria.
O medicamento é utilizado em hospitais e clínicas para o tratamento de edemas, insuficiência cardíaca, hipertensão e outras condições que exigem a eliminação de líquidos pelo organismo.
A Anvisa também determinou o recolhimento será realizado pela própria Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Orientações
A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes que encontrarem o lote mencionado façam a comunicação imediata à agência por meio dos Canais de Atendimento disponíveis no site oficial ou à Vigilância Sanitária local.
Hypofarma
Leia a nota completa:
“A Hypofarma informa que, em resposta a determinação da ANVISA, suspendeu o uso do lote específico (24111911,) do nosso produto Furosemida até que a apuração sobre o ocorrido seja finalizada. A farmacêutica enfatiza que a ocorrência se trata de um desvio pontual, uma vez que foi encontrada apenas 1 (uma) unidade do lote com problemas.
Reforçamos que seguimos rigorosamente as melhores práticas de fabricação e controle, adotando elevados padrões de qualidade e segurança. Esses processos são constantemente revisados e aprimorados, com o compromisso de garantir a confiança e a tranquilidade de pacientes, profissionais de saúde e da sociedade.”
