{"id":7262,"date":"2025-09-06T09:46:26","date_gmt":"2025-09-06T12:46:26","guid":{"rendered":"https:\/\/oficialnoticias.com\/?p=7262"},"modified":"2025-09-06T09:46:31","modified_gmt":"2025-09-06T12:46:31","slug":"anvisa-aprova-remedio-para-cancer-cerebral-conheca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/oficialnoticias.com\/?p=7262","title":{"rendered":"Anvisa aprova rem\u00e9dio para c\u00e2ncer cerebral; conhe\u00e7a"},"content":{"rendered":"

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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, em agosto, o registro do vorasidenibe, medicamento destinado ao tratamento de gliomas de baixo grau com muta\u00e7\u00e3o nos genes IDH-1 ou IDH-2, como astrocitoma e oligodendroglioma. A autoriza\u00e7\u00e3o permite a comercializa\u00e7\u00e3o do f\u00e1rmaco no Brasil, mas sua chegada ao mercado ainda depende da defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED).<\/p>\n

Efic\u00e1cia comprovada em estudo internacional<\/h2>\n

O vorasidenibe foi avaliado no ensaio cl\u00ednico internacional INDIGO, publicado em junho de 2023 no peri\u00f3dico New England Journal of Medicine. Os resultados mostraram que pacientes tratados com o rem\u00e9dio tiveram uma mediana de sobrevida livre de progress\u00e3o da doen\u00e7a de 27,7 meses, frente a 11,1 meses no grupo placebo. Isso representa redu\u00e7\u00e3o de 61% no risco de progress\u00e3o ou morte.<\/p>\n

Outro dado relevante \u00e9 que, ap\u00f3s dois anos, 83% dos pacientes em uso do medicamento n\u00e3o precisaram de novos tratamentos, contra 27% dos que n\u00e3o receberam a subst\u00e2ncia.<\/p>\n

\u201cEsse impacto \u00e9 especialmente importante para preservar a qualidade de vida em pessoas mais jovens\u201d, afirma a oncologista Ligia Traldi Macedo, do Hospital de Cl\u00ednicas da Unicamp e pesquisadora do Centro de Inova\u00e7\u00e3o Teran\u00f3stica em C\u00e2ncer (CancerThera).<\/p>\n

Como funciona o vorasidenibe<\/h2>\n

Dispon\u00edvel em comprimidos de 10 mg ou 40 mg de uso di\u00e1rio, o medicamento atua bloqueando muta\u00e7\u00f5es nas enzimas metab\u00f3licas IDH-1 e IDH-2, respons\u00e1veis por estimular a produ\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia 2-hidroxiglutarato (2-HG). Esse composto favorece altera\u00e7\u00f5es celulares e no DNA que contribuem para o desenvolvimento do c\u00e2ncer.<\/p>\n

Ao reduzir a produ\u00e7\u00e3o de 2-HG, o vorasidenibe retarda a progress\u00e3o da doen\u00e7a e, em alguns casos, diminui o volume tumoral. \u201cTrata-se de uma alternativa oral, de f\u00e1cil ades\u00e3o e com baixo \u00edndice de efeitos colaterais, o que favorece o tratamento prolongado\u201d, explica o oncologista Donato Callegaro Filho, do Hospital Israelita Albert Einstein.<\/p>\n

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Avan\u00e7o frente \u00e0s op\u00e7\u00f5es tradicionais<\/h2>\n

Os gliomas de baixo grau s\u00e3o tumores que se desenvolvem lentamente no sistema nervoso central, mas podem causar convuls\u00f5es, dores de cabe\u00e7a e d\u00e9ficits neurol\u00f3gicos progressivos. O tratamento tradicional inclui cirurgia, radioterapia ou quimioterapia, procedimentos que podem gerar efeitos adversos significativos.<\/p>\n

\u201cO vorasidenibe representa uma alternativa para adiar interven\u00e7\u00f5es mais agressivas, ampliando o leque de op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas dispon\u00edveis\u201d, observa a m\u00e9dica Fernanda Salek, diretora de Oncologia da farmac\u00eautica Servier, respons\u00e1vel pelo medicamento.<\/p>\n

Pr\u00f3ximos passos no Brasil<\/h2>\n

Segundo a Anvisa, o uso do f\u00e1rmaco est\u00e1 indicado para pacientes acima de 12 anos que j\u00e1 tenham passado por cirurgia (bi\u00f3psia, ressec\u00e7\u00e3o subtotal ou total), sem necessidade imediata de quimio ou radioterapia.<\/p>\n

Apesar da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, o produto ainda precisa ter seu pre\u00e7o definido pela CMED para chegar ao mercado. Tamb\u00e9m ser\u00e1 necess\u00e1rio passar por avalia\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS), para inclus\u00e3o em planos de sa\u00fade, e pela Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec), caso haja interesse em sua oferta no sistema p\u00fablico.<\/p>\n

Esses processos podem levar meses ou at\u00e9 anos. Enquanto isso, m\u00e9dicos e pacientes veem no vorasidenibe uma nova possibilidade de controle da doen\u00e7a com mais seguran\u00e7a e qualidade de vida.<\/p>\n

*Com Ag\u00eancia Einstein<\/p>\n<\/p><\/div>\n