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Cinco meses ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o de Donald Trump ter anunciado com entusiasmo a autoriza\u00e7\u00e3o de um tratamento n\u00e3o comprovado para certas formas de autismo, a Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, recuou em sua decis\u00e3o nesta ter\u00e7a-feira (10). <\/p>\n
A prescri\u00e7\u00e3o de \u00e1cido fol\u00ednico, tamb\u00e9m conhecido como leucovorina, permanece sem aprova\u00e7\u00e3o oficial para o tratamento deste transtorno complexo do neurodesenvolvimento, desmentindo a sinaliza\u00e7\u00e3o anterior feita pelo governo.<\/p>\n
A nova diretriz da FDA esclarece que o medicamento, tradicionalmente utilizado para mitigar efeitos colaterais da quimioterapia, ter\u00e1 seu uso expandido apenas para pacientes com uma s\u00edndrome gen\u00e9tica rara denominada defici\u00eancia cerebral de folatos.<\/p>\n
A controv\u00e9rsia remonta a setembro, quando Trump afirmou na Casa Branca que o \u00e1cido fol\u00ednico representava uma \u201cesperan\u00e7a para muitos pais\u201d em busca de melhorias na qualidade de vida de crian\u00e7as autistas. <\/p>\n
Na ocasi\u00e3o, o ex-presidente proferiu diversas declara\u00e7\u00f5es pol\u00eamicas que geraram forte rea\u00e7\u00e3o da comunidade m\u00e9dica e cient\u00edfica americana. Al\u00e9m de criticarem a aprova\u00e7\u00e3o precoce da subst\u00e2ncia, especialistas condenaram duramente os questionamentos de Trump sobre a seguran\u00e7a das vacinas e do paracetamol.<\/p>\n
Embora pesquisas preliminares com grupos reduzidos de pacientes tenham indicado que o \u00e1cido fol\u00ednico poderia auxiliar em dificuldades de comunica\u00e7\u00e3o e intera\u00e7\u00e3o social, os cientistas enfatizam que a linha de estudo ainda carece de aprofundamento robusto. Em carta conjunta, dezenas de especialistas alertaram que a autoriza\u00e7\u00e3o prematura corria o risco de gerar falsas expectativas nas fam\u00edlias.<\/p>\n
Ao confirmar o recuo, um porta-voz da ag\u00eancia admitiu \u00e0 emissora NBC News que a decis\u00e3o foi motivada pela aus\u00eancia de dados suficientes para validar a efic\u00e1cia do f\u00e1rmaco no espectro autista. <\/p>\n
Apesar da restri\u00e7\u00e3o, pacientes autistas ainda poder\u00e3o utilizar o medicamento caso apresentem o diagn\u00f3stico de defici\u00eancia cerebral de folatos ou se houver prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica na modalidade \u201coff-label\u201d (fora das indica\u00e7\u00f5es de bula).<\/p>\n
Com informa\u00e7\u00f5es de AFP<\/i><\/b><\/p>\n