Polilaminina: pacientes acionam a Justi\u00e7a por acesso \u00e0 subst\u00e2ncia antes da aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa<\/b><\/a><\/span><\/bsp-link-enhancement><\/p>\nComo a polilaminina funciona<\/h2>\n
A medula espinhal funciona como a principal via de transmiss\u00e3o dos comandos do c\u00e9rebro para o restante do corpo. Quando ocorre uma les\u00e3o, esses est\u00edmulos deixam de chegar aos m\u00fasculos e \u00f3rg\u00e3os. A polilaminina atua justamente nesse ponto.<\/p>\n
A subst\u00e2ncia \u00e9 formada por uma rede de prote\u00ednas chamadas lamininas, capazes de favorecer a recupera\u00e7\u00e3o dos ax\u00f4nios, estruturas dos neur\u00f4nios respons\u00e1veis por conduzir a informa\u00e7\u00e3o. A proposta \u00e9 que esse biomaterial ajude a restabelecer conex\u00f5es interrompidas ap\u00f3s o trauma.<\/p>\n
A pesquisa teve in\u00edcio sob coordena\u00e7\u00e3o da bi\u00f3loga Tatiana Sampaio<\/b>, na UFRJ. O trabalho surgiu a partir de estudos sobre prote\u00ednas presentes na placenta e seu poss\u00edvel reaproveitamento em terapias celulares.<\/p>\nResultados iniciais<\/h2>\n
Em um estudo acad\u00eamico com oito pacientes com les\u00e3o medular completa, os pesquisadores observaram recupera\u00e7\u00e3o de movimentos sutis considerados clinicamente relevantes.<\/p>\n
Segundo dados divulgados pelo grupo, a taxa de resposta funcional passou de cerca de 10% para at\u00e9 75% nos par\u00e2metros avaliados. Apesar dos n\u00fameros, os pr\u00f3prios pesquisadores destacam que os achados ainda precisam ser confirmados em pesquisas maiores e controladas.<\/p>\n
Enquanto os ensaios cl\u00ednicos mais amplos n\u00e3o s\u00e3o conclu\u00eddos, alguns pacientes t\u00eam recorrido \u00e0 Justi\u00e7a para obter acesso ao tratamento por meio do chamado uso compassivo. At\u00e9 o momento, dezenas de pedidos foram protocolados, e parte deles recebeu autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) refor\u00e7a que a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia da polilaminina s\u00f3 poder\u00e3o ser confirmadas ap\u00f3s a conclus\u00e3o de todas as etapas da pesquisa cl\u00ednica. Ainda assim, a legisla\u00e7\u00e3o permite o uso compassivo em situa\u00e7\u00f5es espec\u00edficas, quando o paciente n\u00e3o se enquadra em estudos cl\u00ednicos e n\u00e3o possui outras alternativas terap\u00eauticas.<\/p>\n
Os pesquisadores apontam que o tempo entre o trauma e a aplica\u00e7\u00e3o pode ser determinante para o resultado. A recomenda\u00e7\u00e3o atual \u00e9 que a subst\u00e2ncia seja injetada preferencialmente at\u00e9 tr\u00eas dias ap\u00f3s a les\u00e3o.<\/p>\n
Isso ocorre porque, com o passar do tempo, forma-se uma cicatriz ao redor dos ax\u00f4nios lesionados, o que dificulta a a\u00e7\u00e3o do biomaterial e reduz as chances de recupera\u00e7\u00e3o funcional.<\/p>\n
Recentemente, quatro pacientes que receberam a subst\u00e2ncia morreram. De acordo com a equipe respons\u00e1vel pela pesquisa, at\u00e9 o momento n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancias de que os \u00f3bitos tenham rela\u00e7\u00e3o com o tratamento.<\/p>\n
Pode virar tratamento padr\u00e3o?<\/h2>\n
Para o ortopedista especialista em coluna vertebral Daniel Oliveira<\/b>, a polilaminina representa uma linha de pesquisa promissora, mas que ainda exige comprova\u00e7\u00e3o robusta.<\/p>\n
Segundo ele, existe possibilidade te\u00f3rica de que biomateriais baseados em laminina venham a integrar protocolos terap\u00eauticos para les\u00f5es do sistema nervoso central no futuro. No entanto, isso depende do cumprimento rigoroso das etapas cient\u00edficas.<\/p>\n
\u201c\u00c9 indispens\u00e1vel a realiza\u00e7\u00e3o de estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos consistentes, ensaios cl\u00ednicos de fase I para seguran\u00e7a, fase II para efic\u00e1cia preliminar e fase III para compara\u00e7\u00e3o com o tratamento padr\u00e3o\u201d, afirma \u00e0 Itatiaia.<\/b> <\/p>\n
Na avalia\u00e7\u00e3o do especialista, somente ap\u00f3s a comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica adequada, aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e consenso da comunidade m\u00e9dica a terapia poder\u00e1 ser considerada segura e eficaz. At\u00e9 l\u00e1, o uso deve permanecer restrito a estudos autorizados, com consentimento informado e acompanhamento rigoroso dos pacientes.<\/p>\n
A Anvisa j\u00e1 aprovou o in\u00edcio de um estudo cl\u00ednico oficial previsto para mar\u00e7o. Caso as tr\u00eas fases de testes sejam bem-sucedidas, a expectativa \u00e9 que a polilaminina possa se tornar dispon\u00edvel para uso mais amplo nos pr\u00f3ximos anos.<\/p>\n
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