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Um novo estudo com a orforgliprona, medicamento oral desenvolvido pela farmac\u00eautica Eli Lilly para o tratamento da obesidade, indica que o produto apresenta efic\u00e1cia e seguran\u00e7a compar\u00e1veis \u00e0s terapias injet\u00e1veis j\u00e1 dispon\u00edveis, como o Wegovy (semaglutida). Os resultados foram divulgados pela empresa na manh\u00e3 desta quinta-feira, 7, e ainda n\u00e3o foram publicados em uma revista com revis\u00e3o por outros cientistas.<\/p>\n
Chamada de ATTAIN-1, a pesquisa est\u00e1 na fase 3, a \u00faltima etapa antes de um poss\u00edvel lan\u00e7amento no mercado. Ela avaliou, ao longo de 72 semanas (aproximadamente 1 ano e 5 meses), a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da orforgliprona em tr\u00eas dosagens (6 mg, 12 mg e 36 mg), em compara\u00e7\u00e3o com placebo.<\/p>\n
O estudo contou com a participa\u00e7\u00e3o de 3.127 adultos dos EUA, Brasil, China, \u00cdndia, Jap\u00e3o, Coreia, Porto Rico, Eslov\u00e1quia, Espanha e Taiwan. Os pacientes tinham obesidade ou sobrepeso associados a alguma comorbidade, como hipertens\u00e3o, colesterol alto, apneia do sono ou doen\u00e7a cardiovascular, mas sem diagn\u00f3stico de diabetes.<\/p>\n
Ap\u00f3s as 72 semanas, todas as doses do medicamento atingiram os desfechos esperados, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. O desfecho prim\u00e1rio buscava identificar se haveria redu\u00e7\u00e3o do peso corporal em rela\u00e7\u00e3o ao per\u00edodo basal (antes de come\u00e7ar o tratamento). J\u00e1 os desfechos secund\u00e1rios buscavam identificar os participantes com perda de peso acima de 10% ou acima de 15%.<\/p>\n
Os resultados apontaram que a orforgliprona 36 mg reduziu em at\u00e9 12,4% o peso corporal em compara\u00e7\u00e3o com 0,9% do placebo. A semaglutida (princ\u00edpio ativo do Wegovy), em compara\u00e7\u00e3o, tem uma perda de peso estimada de 10% a 15%.<\/p>\n
Nos desfechos secund\u00e1rios, 59,6% dos participantes que receberam a dose mais alta perderam pelo menos 10% do peso corporal, enquanto 39,6% perderam pelo menos 15%.<\/p>\n
Segundo a Lilly, al\u00e9m de ajudar na perda de peso, a orforgliprona tamb\u00e9m melhorou alguns indicadores de sa\u00fade do cora\u00e7\u00e3o. Nas an\u00e1lises feitas com todas as doses, ela ajudou a reduzir o colesterol \u201cruim\u201d, os triglicer\u00eddeos e a press\u00e3o alta. Em uma an\u00e1lise espec\u00edfica, a dose mais alta tamb\u00e9m diminuiu em quase 47,7% os n\u00edveis de uma prote\u00edna ligada \u00e0 inflama\u00e7\u00e3o no corpo, chamada hsCRP.<\/p>\n
Todos os participantes come\u00e7aram o estudo com uma dose di\u00e1ria de 1 mg. A partir da\u00ed, a dose foi aumentada gradualmente a cada quatro semanas, at\u00e9 atingir a dose final definida para cada grupo: 6 mg, 12 mg ou 36 mg por dia. Para chegar a essas doses, os participantes passaram por etapas de aumento: quem chegou a 12 mg passou pelas doses de 1 mg, 3 mg e 6 mg; j\u00e1 os que chegaram a 36 mg passaram por 1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg e 24 mg. A redu\u00e7\u00e3o da dose s\u00f3 era permitida em casos de efeitos gastrointestinais, e apenas se outras tentativas de manejo n\u00e3o funcionassem.<\/p>\n
Os efeitos colaterais mais frequentes foram gastrointestinais, como acontece com outros medicamentos da mesma classe. Os sintomas mais comuns foram n\u00e1usea, constipa\u00e7\u00e3o, diarreia, v\u00f4mito e queima\u00e7\u00e3o no est\u00f4mago (dispepsia). Em geral, os sintomas foram leves a moderados. Algumas pessoas pararam o tratamento por causa desses efeitos: isso aconteceu com 5,1% (na dose de 6 mg), 7,7% (12 mg) e 10,3% (36 mg) dos pacientes. N\u00e3o foram identificados sinais de que a mol\u00e9cula possa causar problemas no f\u00edgado.<\/p>\n
\u201cCom esses dados positivos em m\u00e3os, estamos planejando submeter a orforgliprona para avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria at\u00e9 o final do ano e preparados para um lan\u00e7amento global que ser\u00e1 capaz de atender essa demanda urgente de sa\u00fade p\u00fablica\u201d, afirma Kenneth Custer, vice-presidente executivo e presidente do neg\u00f3cio de Cardiometabolismo da Lilly, em comunicado para a imprensa.<\/p>\n
Clayton Macedo, diretor da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (Sbem), classifica os resultados como animadores. \u201cS\u00e3o dados robustos e mostram que essa classe de medicamentos veio para ficar. Ela entrega perdas de peso consider\u00e1veis e tem benef\u00edcios adicionais, que v\u00e3o al\u00e9m da perda de peso\u201d, diz.<\/p>\n
\u201cQueremos um futuro com mais acesso (a esses medicamentos), que (eles) sejam universais para toda a popula\u00e7\u00e3o que sofre com a obesidade, diminuindo estigmas e trazendo mais ci\u00eancia\u201d, acrescenta Macedo.<\/p>\n
A orforgliprona \u00e9 uma mol\u00e9cula sint\u00e9tica desenvolvida pela farmac\u00eautica Chugai Pharmaceutical e, desde 2018, licenciada para a Lilly.<\/p>\n
Assim como a liraglutida e a semaglutida, ela imita a a\u00e7\u00e3o natural do GLP-1, horm\u00f4nio produzido no intestino durante a alimenta\u00e7\u00e3o que melhora a secre\u00e7\u00e3o de insulina pelo p\u00e2ncreas e promove a sensa\u00e7\u00e3o de saciedade. O GLP-1 atua no c\u00e9rebro, reduzindo o apetite, e tamb\u00e9m no sistema digestivo, ao retardar o esvaziamento do est\u00f4mago.<\/p>\n
\u201cA orforgliprona \u00e9 o primeiro agonista do GLP-1 por via oral para o tratamento da obesidade. A gente j\u00e1 tem a semaglutida via oral para o tratamento do diabetes, o Rybelsus\u201d, destaca Macedo.<\/p>\n
\u201cA obesidade \u00e9 um dos maiores desafios globais de sa\u00fade do nosso tempo, impulsionando a carga de doen\u00e7as cr\u00f4nicas em todo o mundo e afetando mais de um bilh\u00e3o de pessoas em todo o mundo. Com a orforgliprona, n\u00f3s poderemos transformar o tratamento da obesidade por meio de uma terapia oral di\u00e1ria que poder\u00e1 apoiar na interven\u00e7\u00e3o precoce e tratamento a longo prazo da doen\u00e7a, enquanto ainda proporciona uma maior conveni\u00eancia em compara\u00e7\u00e3o aos injet\u00e1veis\u201d, diz Custer.<\/p>\n
De acordo com a Lilly, os resultados completos do ATTAIN-1 ser\u00e3o apresentados em setembro, durante a Reuni\u00e3o Anual da Associa\u00e7\u00e3o Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD), e publicados em um peri\u00f3dico cient\u00edfico revisado por pares.<\/p>\n
Tamb\u00e9m neste ano devem ser divulgados os achados do programa ACHIEVE, que investiga o uso da orforgliprona em adultos com diabetes tipo 2.<\/p>\n
A mol\u00e9cula tamb\u00e9m est\u00e1 sendo estudada como um tratamento potencial para a apneia obstrutiva do sono e hipertens\u00e3o em adultos com obesidade.<\/p>\n